Sedan 1984 har Salofalk (mesalazin) varit namnet för beredningsformer med användarvänligt fokus för patienter med lindrig till måttlig ulcerös kolit.1–3
Genom vårt ursprung i Dr. Falk Pharma har vi även ett nära samarbete med Falk Foundation, ett väl ansett forum för vetenskapligt utbyte inom gastroenterologi.
Vill du försäkra dig om att inte missa det senaste från Salofalk och den fortsatta forskningen inom IBD, anmäl dig till vårt nyhetsbrev!
Referenser:
1. Salofalk Suppositorium produktresumé 2023-08-31.
2. Salofalk Enterodepotgranulat produktresumé 2023-04-13.
3. Salofalk Rektalskum produktresumé 2023-12-22.
Salofalk (mesalazin) 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotgranulat; 1 g/puff rektalskum; 1 g suppositorier. Rx. F. ATC-kod: A07EC02. Medel vid intestinala inflammationer. Aminosalicylsyra och liknande medel. Indikation: Depotgranulat: För behandling av akuta skov av ulcerös kolit och för underhållsbehandling vid remission. Rektalskum: Behandling av aktiv, mild ulcerös kolit i tjocktarmen (colon sigmoideum) och rektum. Suppositorier: Behandling av akut lindrig till måttlig ulcerös kolit som begränsas till rektum (ulcerös proktit). Kontraindikationer: Överkänslighet mot salicylater eller något hjälpämne, gravt nedsatt lever- eller njurfunktion. Astmatiker ska behandlas med Salofalk rektalskum med försiktighet eftersom skummet innehåller sulfit som kan orsaka överkänslighetsreaktioner. Varningar och försiktighet: Kontroll av blodprover (differentierad blodstatus; leverfunktionstester såsom ALAT eller ASAT; serumkreatinin) och urinstatus (urinstickor) ska utföras före och under behandlingen, enligt behandlande läkares bedömning. Som en riktlinje rekommenderas uppföljningstester 14 dagar efter behandlingens början och därefter ytterligare 2 eller 3 tester med 4 veckors intervall. Om provsvaren är normala bör uppföljningstester utföras var tredje månad. Skulle symtom uppträda ska dessa tester omedelbart utföras. Försiktighet ska iakttas hos patienter med nedsatt leverfunktion. Mesalazin bör inte användas av patienter med nedsatt njurfunktion. Mesalazininducerad renal toxicitet ska misstänkas om njurfunktionen försämras under behandlingen. Om så är fallet ska behandling med mesalazin omedelbart avbrytas. Fall av nefrolitiasis har rapporterats och det rekommenderas att se till att tillräcklig mängd vätska intas under behandlingen. Mycket sällsynta fall av allvarlig bloddyskrasi och sällsynta fall av överkänslighetsreaktioner i hjärtat (myokardit och perikardit) har rapporterats med mesalazin. Behandlingen ska då omedelbart avbrytas. Patienter med lungsjukdom, särskilt astma, ska övervakas mycket noga under behandling med mesalazin. Allvarliga hudbiverkningar, som läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS),Stevens-Johnsons syndrom (SJS) och toxisk epidermal nekrolys (TEN), har rapporterats i samband med mesalazinbehandling. Mesalazin ska sättas ut vid första tecken och symtom på allvarliga hudreaktioner, såsom hudutslag, slemhinnelesioner eller något annat tecken på överkänslighet. Patienter som tidigare fått biverkningar av preparat innehållande sulfasalazin ska noga övervakas vid påbörjande av en behandling med mesalazin. Om akuta symtom på överkänslighet, till exempel magkramper, akuta buksmärtor, feber, svår huvudvärk och hudutslag uppträder, ska behandlingen omedelbart avbrytas. Rektalskum innehåller propylenglykol och cetostearylalkohol som kan ge hudirritation, samt natriummetabisulfat som i sällsynta fall kan ge allvarliga överkänslighetsreaktion och kramp i luftrören. Graviditet och amning: Mesalazin ska endast ges till gravida och ammande kvinnor sedan fördelen av behandlingen bedömts uppväga den eventuella risken. Om spädbarnet utvecklar diarré ska amningen avslutas. Kontakt: Vifor Pharma Nordiska AB, Gustav III:s Boulevard 46, 169 73 Solna. Tel: 08-558 066 00. Epost: info.nordic@viforpharma.com. För mer information och pris se www.fass.se. Senaste datum för översyn av produktresumén: 2023-04-13 (Salofalk depotgranulat), 2023-12-22 (Salofalk rektalskum), 2023-08-31 (Salofalk suppositorier).
